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荐读|猪场药物的评价体系 亿万先生手机版 来源: 华辰制药 2018-06-04 16:04:09| 查看:
  为了提高动保产品的使用效果,必须选择有效的产品,而且需要根据药物的特点合理使用。质量好的产品可以显著降低养殖场损失,并在一定程度上提高效益。
  
  一、实验室指标---
  
  实验室指标很多,其中溶解度、溶出度、稳定性和生物利用度等是最好的指标。
  
  ★
  
  溶解度
  
  大部分药品必须溶解才能吸收,溶解度越高,生物利用度越高。猪场可以自己试验。
  
  同一活成分的不同制剂溶解度差别很大,主要是工艺问题。很多可溶性粉溶水后或者沉淀,或者漂浮,容易堵塞水管。
  
  测定方法:必须使用猪的饮水进行溶解性试验。在常温下,使用透明的烧杯,加100ml水,然后称取一定量的药物,加入水中搅拌1~3分钟,观察沉淀、漂浮物以及透明度。如溶解性高的阿莫西林和氟苯尼考可溶性粉,每升水可溶解3克,而溶解性差的只能溶解1.5克,甚至更低。
  
  溶出度
  
  溶出度是指在规定的溶剂中活性成分释放的速度和程度,只有溶出,才能够被利用。溶出度试验可以委托第三方实验室或有能力的制药公司完成。
  
  同样的活性成分,不同公司的制剂,溶出度差别很大。如10%阿莫西林,有工艺的制剂溶出度可达100%,没有工艺的制剂只能达到60%;氟苯尼考的溶出度从9%到83%不等,所以即使价格再低,溶出度低的产品有效价格也是非常昂贵的。
  
  稳定性
  
  是指在储存或使用过程中,有效成分的被破坏的程度。它贯穿于药物制剂的研制、生产、储存、运输和使用全过程。稳定的药物制剂是药物更好地发挥疗效、降低副作用等不可忽视的保证;是制定药品使用说明书中药品有效期的客观、准确的重要依据。稳定性不好,不仅造成疗效的降低,而且需要加大用量,毒副作用可能增加,从而加大猪场的损失。当然稳定性还应该包括批次间的质量没有差别,这就要求有高端的生产设备。稳定性试验可以委托第三方实验室或有能力的制药公司完成。
  
  很多制剂是不稳定的,如阿莫西林、氟苯尼考等。原研药的制剂工艺可以保证在常温下保存长期稳定,如其有效期可达3~4年,而中国农业部规定的保质期一般不超过2年,说明稳定性是有差异的。恩诺沙星则对光照特别是自然光敏感。
  
  山东华辰制药有2台进口药物稳定性试验箱,即模拟严酷的环境温度、湿度和光照加速破坏制剂。通过破坏性试验,可以测定制剂中活性成分的含量。

  
  生物利用度
  
  是指通过非静脉途径给药时(如肌肉注射、混饲混饮给药),能够吸收进入血液循环的比例。如投药量20mg,而吸收进入血液循环的量只有16mg,则生物利用度只有80%。
  
  这一试验必须通过实验室和猪场一起完成,因为要选择本动物进行。如要注射或口服后一定的时间段采血,检测血浆中的药物浓度。具体的采血时间,因为药物不同,采血的间隔时间也不同,这涉及到药代动力学。
  
  据报道,上海医科大学曾测定某药厂的麦迪霉素生物利用度,结果为零,这样的药物临床应用岂能有效;又如磷霉素钙,临床反应效果差,据测定其口服生物利用度仅为26%;再如泼尼松龙(氢化泼尼松、强的松龙),一次口服10mg,质优的制剂血药浓度为239.4ng/ml,质差的制剂为60.86ng/ml,生物利用度差异如此之大,临床效果岂能相同。
  
  药敏试验
  
  一般情况下,药敏试验都是体外进行的,主要检验不同药物对所分离细菌的敏感性。
  
  a)同一活性成分不同制剂对细菌敏感性有差异 据中慧疾病控制中心检测,不同制剂间对细菌的敏感性确实存在差异,有制剂工艺的产品敏感性更高,可能与溶出度高有关系。
  
  b)体外药敏试验不能作为选择抗生素的唯一依据 一方面,是因为分离到的细菌不一定是唯一的病原菌,或者是真正的病原菌;另一方面,不同抗生素制剂的生物利用度不同,或者药代动力学不完全一样。
  
  实验室指标是客观的,不受认为的影响,更容易反映药物质量的优劣。
  
  二、临床指标---
  
  临床上主要有预防性用药和治疗性用药。在实际生产中,有时很难区分预防和治疗。因为在一个猪群中,有可能存在不同感染阶段的猪,即临床感染猪(有临床症状)、亚临床感染猪或潜伏感染猪和没有感染的猪。同时用药,可能有的是治疗,有的是预防。最重要的指标是有效率。药物的有效率,不仅包括治愈率,还包括那些用药后,症状、体征或化验检查指标有所改善的猪所占比率。
  
  ★
  
  用药性预防指标
  
  a) 发病率:一般的抗生素具有治疗、预防甚至诊断疾病的作用。预防性用药是指在预期发病前使用一个阶段(通常是5~7天)的抗生素,产生预防疾病发生、提高生长速度(或改善生产性能)的作用。若有效,抗生素应该能够降低发病率。
  
  b) 生长速度:在很多国家或地区已经禁止使用抗生素的促生长作用。但在控制了细菌感染后,猪的生长速度会有所改善,至于有没有其他促生长机理,还不得而知。
  
  c)料重比:由于生长速度的改善,饲料利用率提高,因此料重比降低。这也是抗生素降低养殖成本、提高经济效益的最重要方面。因为毕竟饲料成本是猪场最大的成本。
  
  d) 生长均匀度:一般猪场观察猪的皮毛状态和颜色,但更重要的是均匀度。这也与生长速度和健康状况有关,均匀度越好,生长速度越快,最终达到同时出栏,便于管理。
  
  e)药物的投入产出比或用药成本:有时很难计算药物的整体效益,大部分统计的是直接效益。通过计算,可以得出哪种药物制剂具有更高的性价比。有时虽然购买价格高,但由于产生的效益不同,有可能价格高的产品使用成本更低。最重要的是要按溶出度计算有效价格或成本。如实际价格除以溶出度,可得出有效价格。如溶出度为50%,则价格除以50%。
  
  f) 便利性:动物用药需要考虑使用方便,使用次数少,特别是注射用药。因为现在人人都有惰性,能省则省,能注射一次,一般不会注射两次。能混饲给药一般不去注射,能一次给药绝不多次给药。油乳剂注射时要考虑通针性,通针性好则可省力,不会影响使用。
  
  g) 适口性:饲料饮水给药时,需要考虑适口性,因为有异常气味或刺激性大的药物可影响采食量和饮水量,从而降低了药物的摄入量,很难发挥疗效。采食量下降还会引起抵抗力和生长速度的下降。包被工艺先进的产品可以有效解决这一问题,但若包被过度,可能影响活性成分的溶出。

  
  治疗性用药指标
  
  a)有效率:疗效转归一般分为4级,即临床痊愈、显效(好转)、有效、无效等。因此有效率是指经治疗后,症状、体征或化验指标有所改善或恢复所占的比例。有效率越高,药物的质量就越好,当然也与诊断和用药程序有关。
  
  b)治愈率:是指痊愈(精神状态、采食量、体温、生产性能等恢复正常的动物占所治疗动物总数的比例。)治愈率与药物的质量(含用量)、用药的时机、疾病的种类有关,同时还与有无混合或继发感染有关。一般情况下,治愈率很难达到100%。同等条件下,治愈率越高,药物的质量就越好。
  
  c) 治愈所需的时间:时间越短,说明药物的疗效越快,或者越好。但即使再好的药物,也需要至少一个疗程。有些药物违规添加了很多成分,如退热、解表成分,用药后可能退烧、恢复采食量。但停药后则易复发,这不能算治愈或有效。
  
  药物的安全性
  
  是药三分毒,指的是任何药物都可能有毒副作用。真正安全的药物很少,中药、营养性添加剂如维生素、微量元素等也不例外。用药后需要观察对动物的精神状态、采食量、生产性能有无影响,同时也不能有超过标准的药物残留问题。优质的药物已经弄清楚其代谢和排泄的规律,制药遵守停药期,即不会出现药残的隐患。
  
  三、价格因素---
  
  不管什么产品,无效的总是最贵的。一方面,因为产品都是要花钱的,无效等于白扔了;另一方面,无效的产品耽误了治疗,可能会造成意想不到的损失(如死亡、生长速度缓慢和饲料转化率下降等)。
  
  总之,评价药物的指标很多,应该综合考虑,不能仅仅注重某一个指标,但效果应该排在第一位。

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